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Área Regulatoria
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Área Regulatoria

El área regulatoria de Bioup trabaja en estrecha colaboración con clientes nacionales e internacionales, apoyándolos en la generación y presentación de registros de productos veterinarios, incluyendo suplementos, aditivos, fármacos e inmunológicos. Los procesos se realizan conforme a la normativa internacional y los requisitos específicos de las entidades regulatorias en Chile y otros países, asegurando una gestión eficiente y cumplimiento normativo para la comercialización global de productos innovadores en salud animal.

Ámbitos de acción

Farmacológicos
Elaboración de expedientes de registros para productos farmacológicos de uso veterinario.
Farmacológicos
Elaboración de expedientes de registros para productos farmacológicos de uso veterinario.
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Inmunológicos
Elaboración de expedientes de registro para productos inmunológicos de uso veterinario.
Inmunológicos
Elaboración de expedientes de registro para productos inmunológicos de uso veterinario.
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Suplementos y aditivos
Elaboración de monografías de procesos de producción para suplementos y aditivos destinados a alimentación animal.
Suplementos y aditivos
Elaboración de monografías de procesos de producción para suplementos y aditivos destinados a alimentación animal.
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Ensayos clínicos de seguridad/eficacia
Si necesitas ejecutar ensayos clínicos de seguridad/eficacia con productos de uso veterinario con fines comerciales o regulatorios, te entregamos el soporte técnico para la elaboración de protocolos clínicos siguiendo los lineamientos internacionales, de forma tal que puedas llevar a cabo los estudios dentro de Chile o en el extranjero. Si quieres realizar los estudios clínicos en Chile, ponemos a tu disposición profesionales especialistas en las áreas clínicas acorde a las necesidades que se requieran.
Ensayos clínicos de seguridad/eficacia
Si necesitas ejecutar ensayos clínicos de seguridad/eficacia con productos de uso veterinario con fines comerciales o regulatorios, te entregamos el soporte técnico para la elaboración de protocolos clínicos siguiendo los lineamientos internacionales, de forma tal que puedas llevar a cabo los estudios dentro de Chile o en el extranjero. Si quieres realizar los estudios clínicos en Chile, ponemos a tu disposición profesionales especialistas en las áreas clínicas acorde a las necesidades que se requieran.
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